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Biontech und Pfizer

US-Arzneimittelbehörde warnt vor Myokarditis-Risiko: Impfstoff-Hersteller müssen bei Warnhinweisen nachbessern

Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde hat Pfizer und Moderna dazu aufgefordert, die Warnhinweise für ihre Covid-Impfstoffe zu präzisieren. Demnach sollte das Risiko einer Herzentzündung bei jungen Männern konkreter deklariert werden.

Moderna und Pfizer müssen jetzt die Beipackzettel ihrer Wirkstoffes aktualisieren.

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Die amerikanische Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) hat Pfizer und Moderna dazu aufgefordert, den Beipackzettel für ihre mRNA-Impfstoffe gegen Covid-19 zu erweitern. Die Hersteller sollen jetzt ein Risiko für Herzmuskel- und Herzbeutelentzündungen besonders für Jugendliche und junge Männer angeben, berichtete der amerikanische Fernsehsender CBS News.

Demnach habe sich die FDA bereits am 17. April in einem Brief an Pfizer und BioNTech bezüglich des Wirkstoffs Comirnaty und an Moderna wegen deren Vakzin Spikevax gewendet und die Hersteller zur Aufnahme der Risiken für eine spezifische Altersgruppe in den Beipackzettel aufgefordert. Dafür beruft sich die Behörde auf eine im vergangenen Jahr veröffentlichte Studie aus den USA, die ein erhöhtes Risiko nach den Impfungen mit den mRNA-Impfstoffen bei jungen Männern festgestellt hatte.

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Bereits seit Jahren wird das Risiko von Herzentzündungen, Myokarditis sowie auch Perikarditis, in sämtlichen Warnhinweisen zu Covid-Impfstoffen aufgeführt. Neu ist jedoch die Spezifizierung eines erhöhten Risikos bei 16- bis 25-jährigen Männern, wie es die FDA jetzt verlangt. In dieser Altersspanne sei die höchste Inzidenz festgestellt worden.

Für unter 65-Jährige habe die Gefahr für eine Myokarditis oder Perikarditis in der Saison 2023 bis 2024 bei acht aus einer Million verabreichter Dosen gelegen, in der jetzt von der FDA aktualisierten Altersspanne seien es 38 in einer Million Dosen gewesen. Währenddessen hatte Pfizer die Warnung in dem Beipackzettel nur an 12- bis 17-Jährige und Moderna an 18- bis 24-Jährige gerichtet.

Dem Brief der FDA zufolge hätten die Hersteller 30 Tage Zeit, um die Änderungen vorzunehmen. Diese Frist ist im Mai abgelaufen. „Die Amerikaner verdienen radikale Transparenz in Bezug auf die Sicherheit und Wirksamkeit der Covid-Impfstoffe, und die FDA löst ihr Versprechen ein, genau das zu tun“, teilte ein Sprecher des von Robert F. Kennedy Jr. geführten US-Gesundheitsministeriums Department of Health and Human Services dann gegenüber CBS News mit.

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„Moderna und Pfizer sollten Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass die Bürger über die mit dem COVID-Impfstoff verbundenen unerwünschten Ereignisse, die zu Myokarditis und Perikarditis führen, informiert sind“, führte er weiter aus.

Die Meldung wurde kurz vor einer Anhörung, organisiert durch den von den Republikanern geführten Senatsausschuss für Innere Sicherheit und Regierungsangelegenheiten, veröffentlicht. In der Anhörung wollte der Ausschuss in Erfahrung bringen, „wie Gesundheitsbeamte Myokarditis und andere unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit den COVID-19-Impfstoffen heruntergespielt und verschwiegen haben“.

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73 Kommentare

  • Das gilt aber bestimmt nicht für den Impfstoff der in Europa zum Einsatz kam und weiter kommt !! Der hat keine Nebenwirkungen !! Wurde von höchsten Stellen geprüft !!
    Herr Lauterbach selber hat das bescheinigt !!
    Manchmal tut Ironie ja schon beim schreiben weh !!

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  • Dürfte für Einige zu spät sein! Sagt Eine, die weder geimpft, genesen noch gestorben ist!

    52
  • Und wer sieht, wenn er zum Arzt geht und sich impfen lässt den Beipackzettel? Ich habe ihn mal zur Einsicht gewünscht, als nein Hund geimpft wurde, das hat die Praxis für Stunden durcheinander gebracht.🙈

    26
  • Allen Geimpften wünsche ich alles, alles Gute und viel Glück weiterhin.
    Bleiben Sie gesund!

  • Und was ist mit den Risiken einer Verschlimmerung bei Autoimmunerkrankungen?

    7
  • Komisch, als sich selbst informierender Bürger außerhalb der staatstreuer Medien war einem dies schon seit 2020/2021 bekannt und das Vertrauen in Politik und Behörden für immer erschüttert…

  • Hierzu ein interessanter Fachartikel, wie nach der Covid Pandemie die Ringelröteln angestiegen sind und Myokarditis bei Kleinkindern ausgelöst haben. Auch da weiß man nicht, welche Rolle die Impfung spielt, wie sich der Eingriff in das Immunsystem der Mütter auswirkt und damit auch beim Baby….Bei allen Forschungen wird keine Korrelation zur Impfung gemacht, denn es ist durchaus denkbar, dass geimpfte Mütter den Kindern ein schlechteres Immunsystem mitgeben….Es gibt Dinge die will man nicht wissen und untersucht sie deshalb nicht.
    https://www.kompetenznetz-ahf.de/site/assets/files/17278/pressemitteilung_mykke_ringelroteln_2024-12-19-1.pdf

    14
  • Trump selber hat den Amerikanern die Covid-Impfung empfohlen und stolz verkündet, dass er selber mehrfach geboostert ist. 🤣

    Google hilft.

  • Wenn Impfung der gamechanger ist, dann trägt man Impfwillige persönlich zum Impfzentrum. Um so mehr Freiwillige, um so geringer die Aussicht auf Impfplicht.

  • Muss man die chemische Zusammensetzung eines Hundehaufens kennen? Einfach nicht reintreten.

    -3
  • Immer wieder lustig, wenn sich angebliche Veganer über die Fleischqualität unterhalten. 🤣

    -8
  • In den MSM an keiner Stelle erwähnenswert.

  • Einen reinen Biokampfstoff als Impfung zu bezeichnen lässt tief blicken.

    Wie üblich wird hier gegen die Meinungsfreiheit verstoßen!

    13
  • Covid ist vorbei. Zu was wird das Zeug immer noch produziert?

  • Das Zeug sollte schnellstens vom Markt genommen werden, da braucht nichts mehr „nachgebessert“ werden. Kein Nutzen nur Schäden wäre vielleicht ein passender Aufdruck ähnlich wie auf den Zigarettenschachteln. Was ist eigentlich mit den anderen illustren Nebenwirkungen zB., dass das Blut gerne mal gerinnt nach so einer Impfung. Das ist keine Erwähnung wert.

  • Mal eine Verständnisfrage… wer lässt sich heute noch gegen das Covid Bio-Waffen Experiment impfen ? Da kommt doch mit Sicherheit was neues.

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  • Was ein Schwachsinn, denn bei jedem Medikament gibt es „Nebenwirkungen“!
    Und nun für die ganz Schlauen: Jedes Medikament , welches angeblich keine „Nebenwirkungen“ hat, hat auch keine „Hauptwirkung“!

    -9
  • „Bereits seit Jahren wird das Risiko von Herzentzündungen, Myokarditis sowie auch Perikarditis, in sämtlichen Warnhinweisen zu Covid-Impfstoffen aufgeführt.“

    Dann wäre die neue Deklaration nichts anderes als eine Relativierung! Muss ja.

    -36
  • In Japan wurde bei einer speziellen Untersuchung(sieht man sonst nicht)bei allen geimpften eine Herzmuskelentzündung festgestellt!!!Link finde ich gerade leider nicht…
    Nun könnte man sich natürlich auch fragen was das Zeug in Leber,Hirn und Niere anrichtet..und an die gesunden die es nicht glauben wollen:Das es 3 verschiedene Chargen(Studie Dänemark)geben muss,wobei bei der grössten NULL Vorfälle gemeldet wurde was statistisch unmöglich ist habt ihr wohl noch nicht mitbekommen.Bei der kleinsten kam es dagen zu schweren Nebenwirkungen bis zum Tod.

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